随着社会发展和科学技术的不断提高，高校教学改革的不断深入，高校自身和社会其他成员对高校实验室的要求或期望也越来越高。2016年教育部办公厅下发了《关于加强高等学校科研基础设施和科研仪器开放共享的指导意见》(以下简称《意见》)，《意见》明确指出，高等学校应建立科学有效的科研设施与仪器开放共享服务管理制度，除特殊原因外，用于教学科研具有一定共性需求的仪器设备，均应纳入开放共享范围，提供共享服务[1]。

　　浙江医药高等专科学校是国家教育部批准正式建立，成为全国最早独立设置、浙江省唯一一所医药类专科层次的高等院校，行政隶属于省食品药品监督管理局。检测中心作为我校的公共检测平台，拥有价值近1 000万的精密仪器，承担了全校大部分的分析测试任务和一些社会检测服务，2017年又被评为浙江省特色原料药及制剂质量提升协同创新中心。作为一个同时兼具教学科研和社会服务于一体的检测实验室，在不断扩大其规模的同时必须保证其服务质量，因此原有的以教学为主的管理模式需要转型升级。

　　ISO/IEC 17025 是检测和校准实验室的最新标准，是国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)共同颁布的。它包括管理要求(15个要素)和技术要求(10个要素)两部分[2,3]。本文以浙江医药高等专科学校检测中心为例，从社会检测服务的角度出发，结合本单位的实际情况，拟初步建立一套基于ISO/IEC 17025的实验室质量管理体系。

　　1 ISO/IEC 17025质量管理体系概述

　　2 检测中心质量管理体系建立

　　3 结语

　　目前检测中心在承接社会服务方面仍处于起步阶段，一些制度和管理还需逐步完善，如何将实验室良好运作并使之生存于竞争激烈的检测市场，是一项长期而艰巨的任务。根据ISO/IEC 17025标准初步建立的质量管理体系，还需实践的检验，在实践中持续改进。

　　参考文献

　　[1] 教育部明确高校50万以上科研设备均应全面开放[J].新课程研究:中旬刊,2016(2):87.

　　[2] 蒋卉,李海伟,杨从会.ISO/IEC 17025在高校实验室管理中的应用[J].实验室研究与探索,2015(6):240-243.

　　[3] 徐红伟,黄艳岩,高艳凤.以ISO/IEC17025标准为依据建设高校产品质检实验室[J].现代测量与实验室管理,2008(1):27-28.

　　[4] CNAL/AC01:2005(ISO/IEC17025:2005),检测和校准实验室认可准则[S].2005.

　　[5] 罗明愉.基于ISO17025的标准件检测实验室的质量管理体系研究[D].浙江工业大学,2013.

　　[6] 姚战鹏,贾艳艳,金鑫.依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室[J].中国药物与临床,2013(8):1050-1051.

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　　[8] 王爱平,梁旭明,陈小川.ISO/IEC17025体系认证中仪器设备的科学管理[J].重庆中草药研究,2014(01):24-26.

　　[9] 王军.ISO17025体系认证中仪器设备的科学管理[J].中国医疗设备,2009(8):101-102.

　　[10] 黄愈玲,黄冰,何晖.检测实验室仪器设备管理方法探讨[J].中国卫生检验杂志,2016(9):1353-1355.

　　[11] 孟俐利,李树刚.浅谈实验室认可对标准物质管理的要求[J].计量与测试技术,2012(7):76-77.

　　[12] 杨文慧,路盛.实验室质量控制中标准物质管理及期间核查方法探讨[J].中国卫生检验杂志,2012(8):1990-1991.

章璐幸 林燕 吴惠芳 马铭研 浙江医药高等专科学校